식품 등급 PTFE 씰: FDA 규정 준수 및 위생 팁

식품 등급 PTFE 씰: FDA 규정 준수 및 위생 팁

식품 가공 장비에 PTFE 씰을 선택하는 이유

PTFE 씰 소재는 뛰어난 화학적 불활성, 낮은 마찰력, 그리고 넓은 온도 내성을 갖추고 있어 식품 가공 분야에서 널리 사용됩니다. 신뢰할 수 있는 제품을 찾는 엔지니어와 조달 관리자에게 적합합니다.밀봉 솔루션PTFE는 공격적인 세척제, 증기 및 다양한 식품 성분에 대한 내성을 제공하여 오염 및 분해 위험을 최소화합니다. 위생적인 ​​환경을 위한 씰을 선택할 때 핵심은 안정성입니다. PTFE는 물을 흡수하지 않고, 미생물 증식을 억제하며, 열 사이클링 시에도 치수 안정성을 유지합니다.유압 시스템식품 공장에서 Polypac의 GNS 피스톤 씰과 같은 소형 양방향 솔루션은 마찰이 적고 내구성이 뛰어난 씰링 표면을 제공하여 까다로운 위생 환경에서도 안정적인 피스톤 작동을 지원합니다.

규제 환경: FDA 요구 사항 및 씰에 대한 식품 접촉 표준

제조업체와 식품 가공업체는 식품과 접촉하는 재료가 관련 규정을 준수하는지 확인해야 합니다. 미국에서 PTFE는 반복 사용 폴리머에 대한 조건을 명시한 21 CFR 177.1550의 적용을 받습니다. 규정 준수를 위해서는 일반적으로 문서화된 재료 사양과, 해당되는 경우 의도된 조건에서의 안전성을 입증하기 위한 용출 또는 용출물 시험이 요구됩니다. 전 세계적으로 EC 규정 1935/2004는 EU에서 식품과 접촉하는 재료에 대한 일반적인 틀을 제시하며, 장비 및 제품 유형에 따라 NSF/ANSI 51 또는 3-A 위생 표준과 같은 추가적인 지역 또는 산업 표준이 적용될 수 있습니다. PTFE 씰을 지정할 때는 감사 기관 및 규제 기관의 요구 사항을 충족할 수 있도록 공급업체에 서면 준수 및 추적성 선언서를 요청하십시오.

유압 장치의 위생용 PTFE 씰에 대한 설계 고려 사항

우수한 위생 설계로 오염 위험을 줄이고 세척을 간소화합니다.유압 실린더식품 접촉 환경과 상호 작용하는 경우, 다음 사항을 고려하십시오. 틈새를 최소화하기 위해 컴팩트한 프로파일을 선택하고, 역류를 통한 교차 오염을 방지하기 위해 양방향 밀봉을 지원하는 씰 형상을 확보하며, CIP 및 SIP와 호환되는 표면 마감을 선택하십시오. Polypac의 GNS 피스톤 씰은 고압용으로 설계된 컴팩트한 양방향 PTFE 씰입니다. 이 씰의 형상은 잔류물이 쌓일 수 있는 데드 스페이스를 최소화하는 동시에 안정적인 밀봉을 보장합니다. 또한, 글랜드와 하우징 설계는 가능한 한 특수 공구 없이도 쉽게 분해, 검사 및 교체할 수 있어야 합니다.

PTFE 씰에 대한 세척 및 위생 모범 사례

PTFE는 많은 살균제 및 세척제에 내화학성을 가지고 있지만, 가장 좋은 방법은 해당 공장에서 사용하는 특정 제형 및 농도와의 호환성을 확인하는 것입니다. CIP(Clean-in-Place) 공정의 경우, 사이클 온도와 접촉 시간이 재료 한계 내에 있는지 확인하십시오. PTFE는 고온을 잘 견디기 때문에 일반적으로 SIP(Steam-in-Place) 공정이 적합합니다. 그러나 반복적인 열 사이클은 다음과 같은 관련 부품에 스트레스를 줄 수 있습니다.백업 링또는 전원이 공급되는 부품이 있는 경우 사용하지 마십시오. 인접한 표면을 긁거나 박테리아가 서식할 수 있는 연마성 세척제나 와이어 브러시는 사용하지 마십시오. 설치 또는 작동 중 윤활제가 필요한 경우, 공급업체에서 우발 접촉에 대해 인증하고 문서화한 식품 등급 윤활제를 사용하십시오.

씰 무결성을 유지하기 위한 설치, 검사 및 유지 관리 프로토콜

올바른 설치는 씰 수명을 연장하고 위생을 유지합니다. PTFE 씰의 경우, 설치 중 슬리브나 플라스틱 보호재로 씰링 립을 보호하여 흠집을 방지하십시오. 홈과 피스톤 표면에 버가 없고 지정된 표면 마감 처리가 되어 있는지 확인하십시오. 지나치게 거친 표면은 시간이 지남에 따라 PTFE를 마모시킬 수 있습니다. 씰의 마모, 압출 또는 변형 징후를 정기적으로 검사하십시오. 일반적인 검사 항목에는 가압 상태의 누출, 절단 또는 변형에 대한 육안 검사, 그리고 마찰 증가 또는 스틱 슬립에 대한 작동 점검이 포함됩니다. 추적 및 유지보수 계획을 지원하기 위해 설치 및 교체 기록을 보관하십시오.

재료 비교: 식품 등급 씰용 PTFE 대 일반 엘라스토머

적합한 소재 선택은 작동 조건, 세척 방식 및 규제 요건에 따라 달라집니다. 아래 표는 식품 응용 분야에서 PTFE, NBR, FKM 및 UHMWPE의 일반적인 특성을 요약한 것입니다. 이러한 개략적인 비교는 온도 범위, 내화학성, 마찰 및 규정 준수 특성을 기반으로 소재 선택을 정당화하는 데 도움이 됩니다.

표 데이터의 출처에는 재료 데이터시트와 규제 목록이 포함됩니다. 참고 자료는 아래 출처 목록을 확인하세요.

사례 시나리오: 양방향 PTFE 씰이 식품 공장에서 탁월한 성능을 발휘하는 곳

실제 사례를 통해 사양을 실제 가치로 전환하는 데 도움이 됩니다. 고속 충전 장비에서 양방향 PTFE 씰이 장착된 유압 피스톤은 마찰을 줄이고 빈번한 CIP 사이클에서 일관된 스트로크 타이밍을 제공합니다. 뜨거운 물과 세제를 사용하는 열성형 또는 포장 프레스에서 PTFE 씰은 부식을 방지하고 밀봉 무결성을 유지합니다. 콜드 체인 압축기 및 밸브의 경우, PTFE는 마찰열을 최소화하고 윤활유 수명을 연장하는 데 도움이 됩니다. 모든 경우에 양방향 작동을 위해 설계된 씰을 사용하면 설치 중 방향 오류를 방지하고 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다.

Polypac의 GNS 피스톤 씰이 식품 가공 유압 장치에 적합한 선택인 이유

Polypac의 GNS 피스톤 씰 | 유압 실린더용 양방향 PTFE 씰은 컴팩트한 프로파일 설계와 PTFE의 화학적 및 열적 이점을 결합합니다. 주요 장점으로는 고압에서의 긴 마모 수명, 낮은 마찰 계수로 액추에이터 에너지 소비 및 실린더 표면 마모 감소, 그리고 양방향 씰링 구조로 설치가 간편하고 오조립 위험이 감소하는 것이 있습니다. 식품 산업 사용자를 위해 Polypac은 문서화된 자재 사양을 제공하고 규정 준수 문서 요청을 지원하여 조달팀이 감사 요건을 충족할 수 있도록 지원합니다. 또한, 이 제품의 컴팩트한 특성은 잔류물이 쌓일 수 있는 데드 스페이스를 최소화하여 위생적인 ​​하우징 설계에 도움을 줍니다.

조달 및 검증: 공급업체에 요청해야 할 사항

식품용 PTFE 씰을 구매할 때는 공급업체에 21 CFR 177.1550 또는 이에 상응하는 지역 표준을 포함한 문서화된 준수 선언서를 요청하십시오. 재료 인증서, 로트 추적성, 그리고 필요한 경우 가공 조건과 관련된 마이그레이션 또는 추출물 시험을 요청하십시오. 공급업체가 GNS 피스톤 씰의 치수 도면, 권장 글랜드 공차 및 설치 지침을 제공할 수 있는지 확인하십시오. 중요한 용도의 경우, 누출, 사이클 수명 및 위생 적합성에 대한 허용 기준이 정의된 시운전을 준비하십시오.

PTFE 유압 씰에 대한 권장 검사 체크리스트 및 교체 트리거

간단한 점검 체크리스트를 유지하여 문제를 조기에 파악하십시오. 매달 씰을 검사하여 눈에 띄는 절단, 압출 또는 경화 여부를 확인하십시오. 압력 시험 결과를 기록하고 누출 또는 스틱 슬립 현상의 증가 여부를 기록하십시오. 정기적인 압력 검사 중 표면 손상, 상당한 치수 손실이 발견되거나 성능이 지정된 허용 기준을 충족하지 못하는 경우 씰을 교체하십시오. 계획된 유지보수 중 가동 중단 시간을 줄이기 위해 GNS 피스톤 씰 예비 부품을 중요 구역에 보관하십시오.

자주 묻는 질문

질문: PTFE는 FDA 식품 접촉 규정을 준수합니까?
A: PTFE는 21 CFR 177.1550에 따라 참조되며, 적절한 문서와 함께 제공되는 경우 식품 접촉 용도로 일반적으로 허용됩니다. 사용하는 특정 등급에 대한 적합성 선언서를 항상 요청하십시오.

질문: Polypac의 GNS 피스톤 씰은 CIP 및 SIP 공정을 견딜 수 있습니까?
A: 네. GNS 피스톤 씰의 PTFE 소재는 일반적인 CIP 및 SIP 온도와 살균제를 견딜 수 있습니다. 특정 세척 화학 물질 및 사이클 매개변수와의 호환성을 확인하십시오.

질문: 식품 유압장치의 PTFE 씰은 얼마나 자주 교체해야 합니까?
A: 교체 주기는 작동 주기, 압력, 세척 방식에 따라 달라집니다. 누출이나 마찰 증가와 같은 성능 기반 요인을 파악하고 정기적인 검사를 시행하십시오. 많은 시설에서 작동 시간별로 씰 수명을 추적하고 계획된 교체를 위해 예비 부품을 보유하고 있습니다.

질문: PTFE 씰의 손상을 방지하려면 어떤 설치 방법을 사용해야 합니까?
A: 설치 시 보호 슬리브를 사용하고, 피스톤과 홈 표면이 지정된 마감 공차를 충족하는지 확인하고, 날카로운 모서리나 오염 물질이 닿지 않도록 하십시오. 필요한 경우 승인된 식품 등급 조립 윤활제만 사용하십시오.

질문: PTFE 씰을 식품과 직접 접촉하는 곳에 사용할 수 있나요?
답변: PTFE는 소재 등급 및 첨가제가 관련 규정 및 공급업체 선언에 명시된 경우 다양한 직간접 식품 접촉 시나리오에 사용할 수 있습니다. 구체적인 사용 사례에 따라 규제팀에 확인하십시오.

문의하기 및 제품 보기

Polypac의 GNS 피스톤 씰 | 유압 실린더용 양방향 PTFE 씰에 대한 사양서, 규정 준수 문서 또는 견적 요청은 당사 영업팀에 문의하십시오. 치수 도면, 권장 글랜드 공차를 제공하고 세척 및 공정 조건과의 호환성 평가를 도와드립니다. 맞춤형 크기, 테스트 요구 사항 또는 납품 일정에 대해 논의하시려면 지금 바로 당사에 연락하여 유압 어플리케이션에 적합한 신뢰할 수 있는 식품 등급 씰링 성능을 확보하십시오.

출처 및 참고문헌

• 미국 식품의약국(FDA), 연방규정집 제21편, 제177.1550조, 폴리테트라플루오로에틸렌 폴리머
• 유럽 ​​의회 및 이사회, 식품과 접촉하도록 의도된 재료 및 제품에 관한 규정(EC) No 1935/2004
• NSF International, NSF/ANSI 51 식품 장비 재료 표준
• 주요 PTFE 공급업체의 재료 데이터시트 및 기술 참조 자료와 일반적인 PTFE 속성에 대한 MatWeb 재료 데이터베이스
• 인정받는 장비 제조업체와 위생 엔지니어링 문헌에서 제공하는 위생 설계 및 CIP/SIP 관행에 대한 산업 지침

Polypac의 GNS 피스톤 씰과 관련된 추적성 및 제품별 인증서에 대해서는 Polypac 담당자에게 관련 규정 준수 팩을 요청하세요.